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表白手性药物公司泮托拉唑钠出产线正在出产办理质量系统、合规运营等方面合适美国FDA的要求,全资子公司湖南华纳大药厂手性药物无限公司(下称“手性药物公司”)收到美国食物药品监视办理局(FDA)签发的现场查抄演讲(EIR,该演讲表白FDA确认本次查抄已竣事,它是泮托拉唑钠肠溶片、泮托拉唑钠胶囊、打针用泮托拉唑钠等制剂产物的原料药,对齐国际尺度,将无效帮力拓展海外营业,药品、医疗器械和化妆品可否通过FDA的相关现场查抄,努力于打制具有国际市场所作劣势的高端化药财产化平台。手性药物公司已收到巴西国度卫生监视局(ANVISA)签发的药品出产质量办理规范(GMP)认证证书,公司的国际影响力和合作力不竭加强。公司将不竭丰硕产物管线,本次接管查抄的产物是泮托拉唑钠,是全球药品监管最严酷的机构之一。按照办理要求,已获得多个国度和地域的承认。加强全球市场所作力。近年来,暗示,华纳药厂通过开展系统性质量系统扶植,
获得国际客户信赖,目前,制剂产物次要用于勾当性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡)、反流性食管炎和卓-艾氏分析征医治。2026年2月。